El invierno pasado, los casos de virus respiratorio sincitial (RSV) se dispararon en los EE. UU. En un momento, más del 18 por ciento dio positivo por el virus y los hospitales admitieron a varios bebés y niños con complicaciones graves. Fuente de confianzaCentros para el Control y la Prevención de Enfermedades Tendencias nacionales del RSV [1] Ahora hay buenas noticias para los padres de niños pequeños: la Administración de Alimentos y Medicamentos acaba de aprobar un tratamiento para el RSV para niños de hasta 24 meses de edad. Fuente de confianzaAdministración de Alimentos y Medicamentos La FDA aprueba un nuevo fármaco para prevenir el RSV en bebés y niños pequeños [2]
«Es una tarea difícil», dice Thomas Russo, MD, profesor y jefe de enfermedades infecciosas de la Universidad de Buffalo en Nueva York. El tratamiento, llamado Beyfortus, no es una vacuna pero puede ayudar a prevenir infecciones en niños pequeños. Esto es lo que necesita saber al respecto.
¿Qué es Beyfortus, el nuevo tratamiento para el VRS?
El RSV es un virus respiratorio común que generalmente causa síntomas similares a los del resfriado. Casi todos los niños contraen el RSV a los 2 años. Si bien la mayoría tiene fiebre leve, tos y congestión, algunos desarrollan efectos secundarios peligrosos e incluso fatales, especialmente en bebés prematuros y aquellos con enfermedad pulmonar crónica o enfermedad cardíaca congénita significativa.
Beyfortus (nirsevimab) es un tratamiento diseñado para ayudar a proteger a los bebés nacidos durante la primera temporada de RSV o que ingresan a ella, junto con los niños de hasta 24 meses de edad que no contrajeron el virus durante su primera temporada de RSV. La temporada de RSV generalmente comienza en el otoño y alcanza su punto máximo en el invierno. Fuente confiable Centros para el control y la prevención de enfermedades Virus sincitial respiratorio (RSV) [3]
El tratamiento consiste en anticuerpos monoclonales, proteínas fabricadas en laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunitario para combatir patógenos como los virus.
«No es una vacuna, es un fármaco», explica Ian Michelow, MD, jefe de enfermedades infecciosas pediátricas e inmunología del Connecticut Children’s Specialty Group. «Reconocerá el RSV en el cuerpo y combatirá la infección».
Las vacunas generalmente dan a las personas parte de un virus o una bacteria, y luego el cuerpo produce anticuerpos en respuesta. «En este caso, administramos anticuerpos monoclonales preparados directamente», dice el Dr. Ruso. “Simplemente se salta un paso.
Una vez que esté disponible, los niños recibirán una dosis de Beyfortus como inyección intramuscular única antes o durante la temporada de RSV.
¿Por qué el tratamiento del RSV para bebés y niños pequeños es un gran problema?
El número de casos de RSV aumentó el año pasado y provocó una ola de hospitalizaciones en niños. «RSV puede causar una enfermedad muy grave en un gran número de niños», dice el Dr. Michelow.
No existe una vacuna para proteger a los niños del RSV y, hasta este momento, no ha habido un tratamiento aprobado por la FDA para todos los niños pequeños.
«Tener algo que pueda prevenir la infección por RSV reducirá en gran medida las hospitalizaciones y evitará muertes», agrega el Dr. Ruso.
¿Es Beyfortus seguro?
Beyfortus se ha sometido a tres ensayos clínicos. «Se ha demostrado que es seguro y efectivo», dice Amesh A. Adalja, MD, científico jefe del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud.
En un estudio de 1453 bebés prematuros, Beyfortus redujo el riesgo de enfermedad por RSV en un 70 % en comparación con un placebo. En otro estudio de 1490 bebés nacidos a las 35 semanas o después, el medicamento redujo el riesgo en un 75 por ciento.
El último estudio incluyó a niños de hasta 24 meses de edad que estaban en su segunda temporada de RSV y no tenían el virus. También proporcionó evidencia de seguridad para bebés con enfermedad pulmonar crónica o enfermedad cardíaca congénita.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Beyfortus?
Beyfortus tiene varios efectos secundarios potenciales, según la FDA. Es parte de ellos:
- Erupción
- Reacción en el sitio de inyección
El tratamiento también viene con una advertencia sobre posibles reacciones alérgicas graves que se han observado con otros anticuerpos monoclonales como este. La FDA también señala que el tratamiento debe administrarse «con precaución» a los bebés y niños que tienen trastornos hemorrágicos clínicamente significativos.
¿Cuándo estará disponible Beyfortus?
Difícil de decir con certeza. Si bien la FDA aprobó Beyfortus, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) ahora deben hacer lo mismo.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés) de los CDC se reunirá el 3 de agosto para discutir si recomendar el medicamento y brindar pautas clínicas para su uso. Fuente de confianzaAcademia Estadounidense de PediatríaLa FDA aprueba nirsevimab para prevenir el RSV en bebés [4] A partir de ahí, dependerá del fabricante del tratamiento.
Los médicos esperan que Beyfortus esté listo lo antes posible.
«Esta es una herramienta importante que, cuando se combina con vacunas para adultos mayores, debería tener un gran impacto en la carga del RSV», dice el Dr. Adalya.
Dr. Michelow está de acuerdo: «Desde mi perspectiva, cuanto antes esté disponible, mejor».
Preguntas más frecuentes
¿Quién hace Beyfortus?
Las compañías farmacéuticas AstraZeneca y Sanofi desarrollaron Beyfortus.
¿Cuál es el nombre común de Beyfourtus?
El nombre genérico de Beyfortus es nirsevimab.
¿Cuándo pueden los recién nacidos recibir Beyfortus?
No está claro en este momento. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) tendrán que aprobar el tratamiento y formalizar sus recomendaciones sobre quién puede recibir el tratamiento y cuándo. Según los datos disponibles, existe la posibilidad de que los bebés prematuros nacidos a las 29 semanas de embarazo puedan recibir este tratamiento.
